尊敬的搜了网用户:
首先感谢您长期以来对搜了网平台的支持与关注!
国家药监局已发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第30号),明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品纳入三类医疗器械目录管理,自2024年4月1日期,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售,未取得医疗器械生产、经营许可(备案)的企业,不得从事相关产品的生产和销售。
基于上述法规要求,搜了网对入驻平台从事医疗器械网络销售的企业用户,限期于2024年3月31日24:00前下架所有有关“射频治疗仪、射频皮肤治疗仪”等射频类产品。
搜了网将协助下架或删除射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品产品。对无证经营的用户,请先下架产品,搜了网巡查发现无证经营的用户将立即下架所有违规产品。射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品取得相关证件后,可联系搜了网服务人员提供合规证件审核合格后可上架。
望广大搜了网用户积极配合,切实落实企业责任!严格按照以上法律法规要求限期下架射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品(截止2024年3月31日24时)。限期仍未下架删除违规产品的,搜了网将删除信息,关闭帐号,由此造成的损失及后果由用户自行承担。
相关文件:
https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/ylqxbzhgl/qxggtzh/ggqt/202403271550161012780.html
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二0二四年三月二十八日